Ngày 5/12/2025, Chương trình “Đồng hành – Kỹ năng thích ứng cho sinh viên khối ngành Dược” – Chuyên đề 3: Cập nhật quy định về Thực hành tốt Cơ sở Bán lẻ Thuốc (GPP) đã diễn ra tại Đại học Phenikaa với sự tham dự của đông đảo sinh viên, cựu sinh viên, dược sĩ và chủ nhà thuốc trên cả nước. Sự kiện mang đến góc nhìn toàn diện về những thay đổi quan trọng trong Luật Dược sửa đổi, các Nghị định – Thông tư mới, và tác động trực tiếp đến hoạt động hành nghề dược trong giai đoạn 2025–2030.
Không gian học thuật – kết nối chuyên gia và cộng đồng hành nghề dược
Chương trình vinh dự đón tiếp sự hiện diện của các thầy cô Trường Y Dược, Đại học Phenikaa và đặc biệt là Dược sĩ Chuyên khoa II Tô Hoài Nam, Trưởng phòng Nghiệp vụ Dược – Sở Y tế Hà Nội, chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong công tác quản lý dược và triển khai các văn bản pháp luật mới.
Ngày 5/12/2025, Chương trình “Đồng hành – Kỹ năng thích ứng cho sinh viên khối ngành Dược”
Với vai trò diễn giả chính, DSCKII Tô Hoài Nam đã mang đến bài chia sẻ chuyên sâu dựa trên hệ thống văn bản pháp lý mới: Luật Dược hợp nhất 2025, Luật sửa đổi 44/2024/QH15, Nghị định 163/2025/NĐ-CP cùng các Thông tư 11/2025, 26/2025, 31/2025 của Bộ Y tế. Đây là bộ khung quan trọng điều chỉnh hoạt động hành nghề dược, kinh doanh dược và quản lý nhà thuốc trong bối cảnh chuyển đổi số mạnh mẽ của ngành.
Những điểm thay đổi trọng tâm trong quy định pháp lý: Yêu cầu tất yếu đối với dược sĩ hiện đại
1. Cập nhật tiêu chuẩn Chứng chỉ hành nghề dược (CCHN)
Theo Nghị định 163/2025 và Thông tư 31/2025, điều kiện cấp CCHN được chuẩn hóa theo hướng chặt chẽ hơn: yêu cầu văn bằng phù hợp, thời gian thực hành xác định rõ ràng từ 1 năm đến 5 năm tùy phạm vi chuyên môn, giấy khám sức khỏe và lý lịch tư pháp hợp lệ, cùng hồ sơ thực hành đầy đủ.
Đáng chú ý, CCHN sẽ hết hiệu lực nếu người hành nghề không cập nhật kiến thức chuyên môn định kỳ trong 03 năm, hoặc không tham gia hoạt động chuyên môn trong 24 tháng liên tục. Đây là cơ chế quản lý mới nhằm nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược và mức độ tuân thủ thực hành nghề nghiệp.
Ngoài ra, cơ sở kinh doanh dược có trách nhiệm thông báo danh sách người có CCHN đang hành nghề về Sở Y tế trong vòng 15 ngày kể từ khi có sự điều chỉnh – yêu cầu quan trọng nhằm đảm bảo minh bạch và quản lý nhân sự theo thời gian thực.
2. Thực hành tốt Cơ sở bán lẻ thuốc (GPP): Chuyển mạnh từ tiền kiểm sang hậu kiểm
Thông tư 11/2025/TT-BYT là điểm nhấn quan trọng trong hệ thống GPP hiện hành. Những thay đổi lớn bao gồm:
- Chuẩn hóa thuật ngữ: thay “người phụ trách chuyên môn” bằng “người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược”, đồng bộ với Luật Dược sửa đổi.
So sánh thông tư
- Duy trì GPP theo cơ chế hậu kiểm, cơ sở phải tự đảm bảo tuân thủ liên tục thay vì chờ thẩm định định kỳ như trước.
- Liên thông dữ liệu: bắt buộc cơ sở bán lẻ phải có thiết bị cập nhật dữ liệu đầy đủ lên hệ thống dược quốc gia từ ngày 01/01/2026. Đây là bước tiến lớn giúp minh bạch hóa nguồn gốc thuốc, quản lý xuất–nhập–tồn và thông tin người mua theo quy định.
So sánh thông tư
- Tiêu chuẩn cơ sở vật chất được cập nhật, bao gồm duy trì nhiệt độ bảo quản dưới 30°C, độ ẩm dưới 75%, trang thiết bị tự ghi nhiệt – ẩm, khu vực trưng bày tối thiểu 10 m² và phân khu rõ ràng giữa thuốc, TPCN và thiết bị y tế.
Phenika
Với vai trò diễn giả chính, DSCKII Tô Hoài Nam đã mang đến bài chia sẻ chuyên sâu dựa trên hệ thống văn bản pháp lý mới
Những thay đổi này cho thấy mục tiêu của ngành là hiện đại hóa hoạt động nhà thuốc, nâng cao chất lượng dịch vụ và đảm bảo an toàn cho người dân.
3. Quy định mới về đơn thuốc điện tử và bán thuốc theo đơn
Theo Thông tư 26/2025, từ 01/10/2025, các bệnh viện phải triển khai kê đơn điện tử; và từ 01/01/2026, yêu cầu này áp dụng cho tất cả cơ sở khám chữa bệnh. Nhà thuốc vì vậy bắt buộc phải: kiểm tra mã đơn thuốc điện tử; đối chiếu thông tin thuốc, liều dùng và hạn dùng; thực hiện bán đúng đơn, không bán thuốc khi đơn đã hết hạn và lưu trữ dữ liệu theo quy định.
Nhà thuốc vi phạm có thể chịu xử phạt hành chính từ 10–20 triệu đồng theo quy định của Nghị định 117 và 124. Đây là bước chuyển đổi tất yếu nhằm xây dựng hệ thống quản lý đơn thuốc đồng bộ, an toàn và minh bạch.
4. Kinh doanh thuốc qua thương mại điện tử: Hướng đi mới nhưng yêu cầu chặt chẽ
Thông tư 11/2025 lần đầu tiên đưa ra khung quản lý chi tiết cho hoạt động bán thuốc trực tuyến: Chỉ được bán thuốc không kê đơn và không thuộc nhóm kiểm soát đặc biệt; Bắt buộc phải tư vấn trực tuyến (qua âm thanh, video hoặc tin nhắn) trước khi bán, và lưu bằng chứng tư vấn trong tối thiểu 24 tháng; Bao gói và vận chuyển phải đảm bảo tính nguyên trạng và điều kiện bảo quản của thuốc; Cơ sở phải thông báo bằng văn bản với Sở Y tế trước khi triển khai hoặc chấm dứt mô hình này.
Đây là một lĩnh vực mới, hứa hẹn mở ra cơ hội cho dược sĩ trẻ nhưng đồng thời đặt ra yêu cầu cao về tuân thủ pháp lý.
Không khí học thuật cởi mở – giải đáp thắc mắc sát thực tiễn
Phần thảo luận giữa diễn giả và người tham dự diễn ra sôi nổi, tập trung vào các vấn đề thiết thực: điều kiện mở quầy/nhà thuốc, quy trình đánh giá duy trì GPP, chi phí triển khai phần mềm liên thông dữ liệu, xử lý các tình huống trong bán thuốc kê đơn, và yêu cầu về hồ sơ pháp lý khi hành nghề.
Phần thảo luận giữa diễn giả và người tham dự diễn ra sôi nổi, tập trung vào các vấn đề thiết thực
Những chia sẻ từ chuyên gia không chỉ giải tỏa băn khoăn của người hành nghề mà còn giúp sinh viên hình dung rõ hơn về môi trường làm việc thực tế và yêu cầu năng lực trong tương lai.
Chương trình “Đồng hành – Kỹ năng thích ứng cho sinh viên khối ngành Dược” khép lại với nhiều thông tin chuyên sâu và giá trị thực tiễn đối với sinh viên, dược sĩ và cựu sinh viên Phenikaa. Trong bối cảnh ngành Dược chuyển mình mạnh mẽ, việc hiểu đúng – thực hành đúng – tuân thủ pháp lý là yếu tố then chốt để mỗi dược sĩ phát triển bền vững, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Một số hình ảnh diễn ra tại sự kiện:
